Каждый год радует нас новыми законами. Пока законотворцы допиливают последние шероховатости, правоприменители в лице юристов и просто подкованных граждан, думают над тем, как теперь им с этим жить. В новом 2019 году уже вышел ряд законов, вызвавших неоднозначную реакцию широкой общественности. Теперь черед за Минздравом. Чем же порадует нас министерство белых халатов?

Минздрав уже опубликовал проект приказа «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», и нет сомнений в том, что в скором времени он будет утвержден. Также были внесены изменения в Закон № 323-ФЗ, где прописаны единые принципы организации и проведения внутреннего контроля.

По новому проекту закона статья 90 теперь формулируется так: «Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

Цель принятия закона – формирование единых принципов внутреннего контроля качества медицинской помощи.

Как это повлияет на работу клиники?

— медорганизации надо будет создать подразделение, которое будет проверять качество и безопасности работы;

— директору клиники нужно будет провести аудит системы внутреннего контроля, а также подготовить локальные документы;

— игнорирование данных требований влечет привлечение к административной ответственности;

Задачи внутреннего контроля:

— создание условий для обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности;

— усовершенствование процессов медицинской деятельности и повышение качества медицинских услуг;

— обеспечение рационального использования материально-технических, человеческих и финансовых ресурсов;

Систему внутреннего контроля качества будут оценивать по следующим параметрам:

— Соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья;

— Соблюдение безопасности медицинской деятельности;

— Соблюдение правил оказания медпомощи:

— Соблюдение критерием оценки качества медпомощи, установленных законом;

Для внутреннего контроля медицинских организаций будут использоваться 11 оценочных листов по безопасности работы клиники, в которых содержится более 600 параметров.

С вступлением в силу нового приказа усложнится жизнь руководителей клиник и упроститься жизнь проверяющих органов –  инспекторам станет в разы легче доказывать вину клиник. Серьезные проблемы могут возникнуть у небольших клиник и медкабинетов, так как у них нет средств для создания подразделения по внутреннему контролю в соответствии с требованиями министерства здравоохранения РФ. Скорее всего им придется уйти с рынка…

Что необходимо сделать, чтобы подготовиться к таким проверкам и какие документы необходимы для внутреннего контроля?

Разбираемся вместе с «Пи энд ай Лигал».

Для начала рассмотрим нюансы подготовки к проверкам Росздравнадзора по соблюдению новых предписаний.

Руководители медицинских организаций должны будут инициировать 2 вида проверок:

• • плановая – график ее проведения принимает сам руководитель;
  • внеплановая – инициируется по решению руководителя либо при отрицательных показателях. Также причиной внеплановой проверки могут стать заявления недовольных пациентов.

Ожидается, что инспекторы будут проводить мониторинг внутреннего контроля по показателям качества и безопасности. Кроме того, будет фиксироваться количество негативных событий при оказании медуслуг. Важное замечание – некоторые показатели оценочных листов повторяют те, что были установлены Росздравнадзором в «Практических рекомендациях по осуществлению внутреннего контроля». Если в организации уже применяются рекомендации, проверка государственных органов пройдет в спокойном режиме.

Для самоконтроля необходимо ориентироваться на проверочные листы Росздравнадзора. Специалисты ведомства рекомендуют клиникам внедрить их по всем направлениям работы. Листы для оценки качества и безопасности медицинской помощи утверждены в приказе от 20 декабря 2017 года №10450. С их помощью руководство организации сможет проверить, на сколько они соответствует предъявляемым требованиям.

Согласно проекту, после проведения оценки качества медицинской помощи, инспекторы будут формировать отчет. В нем должны указать:

• • вид проверки – плановая, внеплановая;
  • причина;
  • подразделение, в котором проводили оценку;
  • когда и где проводилась оценка;
  • дата и номер приказа руководителя о проведении;
  • ФИО, должность работника, который делал оценку;
  • итоги по критериям, указанных в проверочных листах.

Медучреждениям придется делать мониторинг качества каждый квартал и каждый год необходимо составлять сводный отчет. В отчет включат информацию не только об условиях качества и безопасности работы клиники, но и мерах, которые были предприняты после оглашения итогов внутреннего контроля. Утверждение отчета является обязанностью руководителя клиники.

При написании документов, следует ориентироваться на нормативные акты Правительства, Минздрава и т. д. В этих документах прописаны критерии, которые должна выполнять медорганизация, для прохождения проверки внутреннего контроля качества.

Необходимые документы для внедрения внутреннего контроля:

1. 1. Приказ «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
   2. Положение об отделе качества или уполномоченных по качеству.
   3. Порядок с установленными показателями качества работы, а также структурных подразделении и медперсонала. Согласно – подпункт 2 части 2 статьи 87 Закона № 323-ФЗ.
   4. Положение «О порядке оценки результативности медицинской помощи при ее оказании лечащим врачом конкретному пациенту».
   5. Методика для оценки пациентами качества медицинской помощи. Основание — Указ Президента РФ от 07.05.2012 № 597 «О мероприятиях по реализации государственно-социальной политики».
   6. Методические рекомендации по независимой оценке качества услуг, которые оказывают медорганизации. Основание — приказ Минздрава от 14.05.2015 № 240.
   7. Положение «Об общественном совете при медицинской организации». В положении необходимо учесть требования статьи 28 Закона № 323-Ф3.
   8. Порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации. Основание — постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043. Закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
   9. Порядок обеспечения безопасного обращения медизделий в медицинских организациях. При составлении документа, нужно учесть требования постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970.
   10. Порядок обеспечения безопасности в медицинской организации по отдельным направлениям.

В нашей статье мы рассмотрели вопросы подготовки к проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Надеемся, что смогли внести ясность и подготовить Вас к будущим проверкам.